泳镜海运出口至美国是否需要提供滴珠证明？

泳镜海运出口至美国是否需要提供滴珠证明？想了解这个问题首先我们需要知道什么是滴珠证明？

美国FDA 21CFR801.410的镜片耐冲击测试（也称落球测试或滴珠测试）。根据美国ANSI/ASQC Z1.4 抽样标准抽检（请提供订单号、订单数量、镜片属性、镜片度数）。主要是针对镜片做测试，将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，钢球要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。

眼镜类产品（包括太阳眼镜，近视眼镜，老花眼镜等）输往美国时，除应按照医疗器械类别进行FDA医疗器械企业注册和产品列名外，还应进行drop ball testing （俗称落球测试或滴珠测试），以证明该眼镜为impact-resistant lenses,并出具符合性申明文件。

物流巴士网最后提醒，眼镜在美国被归类为医疗器械，太阳镜、眼镜，3D眼镜，泳镜，纸折叠眼镜，蓝牙眼镜等各类眼镜类产品海运出口至美国都需要提供FDA和CERTIFICATE OF DROP BALL TEST(滴珠测试)。