泳镜海运出口至美国是否需要提供滴珠证明?

物流巴士 时间:2018-01-03 阅读:

泳镜海运出口至美国是否需要提供滴珠证明?想了解这个问题首先我们需要知道什么是滴珠证明?

美国FDA 21CFR801.410的镜片耐冲击测试(也称落球测试或滴珠测试)。根据美国ANSI/ASQC Z1.4 抽样标准抽检(请提供订单号、订单数量、镜片属性、镜片度数)。主要是针对镜片做测试,将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,钢球要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。

眼镜类产品(包括太阳眼镜,近视眼镜,老花眼镜等)输往美国时,除应按照医疗器械类别进行FDA医疗器械企业注册和产品列名外,还应进行drop ball testing (俗称落球测试或滴珠测试),以证明该眼镜为impact-resistant lenses,并出具符合性申明文件。

物流巴士网最后提醒,眼镜在美国被归类为医疗器械,太阳镜、眼镜,3D眼镜,泳镜,纸折叠眼镜,蓝牙眼镜等各类眼镜类产品海运出口至美国都需要提供FDA和CERTIFICATE OF DROP BALL TEST(滴珠测试)。